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    【CTR20210496】无

    基本信息
    登记号

    CTR20210496

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    中风回语颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    中风回语颗粒

    首次公示信息日的期

    2021-03-31

    临床申请受理号

    CXZL1600029

    靶点

    /

    适应症

    缺血性脑卒中（中风-痰瘀阻络证）

    试验通俗题目

    无

    试验专业题目

    中风回语颗粒治疗缺血性脑卒中（中风-痰瘀阻络证）有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心 II 期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300410

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步评价中风回语颗粒治疗缺血性脑卒中（中风-痰瘀阻络证）、缺血性脑卒中后非流畅性失语症的临床有效性及安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 90 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2021-06-10

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄40~80岁（含40岁、80岁），男女不限；

    排除标准

    1.合并各种原因引起的颅内出血；仅涉及脑干、小脑等的后循环梗死；小动脉闭塞性卒中（无症状性腔隙性脑梗死病史除外）；心源性脑栓塞、不明病因型的卒中；合并脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等；

    2.短暂性脑缺血发作（TIA）、可逆性缺血性神经功能缺失（RIND）者；

    3.病情较重者：出现昏迷者；有吞咽困难难以服药者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210029

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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