• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20210609】评价HEC73077片单次、多次给药的安全性、药代/药效动力学及食物影响研究

    基本信息
    登记号

    CTR20210609

    试验状态

    已完成

    药物名称

    HEC-73077片

    药物类型

    化药

    规范名称

    HEC-73077片

    首次公示信息日的期

    2021-03-26

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病肾脏疾病

    试验通俗题目

    评价HEC73077片单次、多次给药的安全性、药代/药效动力学及食物影响研究

    试验专业题目

    评价HEC73077片在健康受试者中的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药的安全性、耐受性、药代/药效动力学以及食物对药代动力学影响的Ⅰ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    523000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价HEC73077片在健康受试者中单次/多次给药的安全性、耐受性及药代/药效动力学特征；评价HEC73077片药物代谢转化研究； 评价食物对 HEC73077片药代动力学的影响。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 162 ；

    实际入组人数

    国内: 138  ；

    第一例入组时间

    2021-05-26

    试验终止时间

    2023-01-04

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良事件充分了解；

    排除标准

    1.筛选前3个月内平均每日吸烟量多于5支者；

    2.有临床意义的药物过敏史或特异性变态反应疾病史（哮喘、荨麻疹）或已知对试验用药品或其辅料过敏者；

    3.有酗酒史（筛选前3个月内平均每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100mL）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130000

    联系人通讯地址
    HEC-73077片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验1条
    点击展开

    吉林大学第一医院的其他临床试验

    更多

    广东东阳光药业有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多