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【ChiCTR1800014813】ctDNA预测结外NK/T细胞淋巴瘤患者疾病进程及预后的单中心、前瞻性、开放临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800014813

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-02-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

结外NK/T细胞淋巴瘤

试验通俗题目

ctDNA预测结外NK/T细胞淋巴瘤患者疾病进程及预后的单中心、前瞻性、开放临床试验

试验专业题目

循环肿瘤DNA（ctDNA）对结外NK/T细胞淋巴瘤患者疾病进程的预测价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索ctDNA成为监测患者疾病进程的肿瘤标记物的临床可行性，实现对患者实时复发监控

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

SPSS随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市社会事业与民生保障科技创新专项项目 (cstc2016shms-ztzx10003)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2018-02-14

试验终止时间

2020-02-14

是否属于一致性

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入选标准

1 年龄≥18岁； 2 经2位病理科医师独立诊断的初治非霍奇金淋巴瘤患者(弥漫大B细胞淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤)、无惰性淋巴瘤表现（诊断标准参照2008年WHO血液淋巴肿瘤分类标准）； 3 血或尿妊娠试验阴性； 4 血生化检查正常（除非由淋巴瘤导致器官功能或生化指标异常）；5 无严重全身重要脏器功能损害者；6 能独立签署知情同意书。；

排除标准

1）有严重心、肾或肝功能不全 2）合并其他恶性肿瘤需要治疗者 3）存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案 4）不能如期随访者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院血液科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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