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【ChiCTR2500101247】RICU患者行机械通气时代理决策者决策辅助工具验证的一项单中心、随机对照实验

基本信息
登记号

ChiCTR2500101247

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

机械通气

试验通俗题目

RICU患者行机械通气时代理决策者决策辅助工具验证的一项单中心、随机对照实验

试验专业题目

关于RICU患者行机械通气时代理决策者决策辅助工具验证的一项单中心、随机对照实验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照实验，将RICU需要进行机械通气和需要改变机械通气方式的患者代理决策者随机分为对照组和干预组，对干预组使用决策辅助工具加医护人员常规宣教，对照组的干预方法是医护人员常规宣教，验证决策辅助工具的有效性。主要指标:代理决策者决策冲突水平、遵循医护人员机械通气方式建议的概率、获取知情同意的时间；次要指标:代理决策者决策倾向性、决策满意度、焦虑程度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

负责统计的研究人员将符合纳排标准且获取知情同意的70名受试对象，使用随机数字表随机抽取70个数字，随机数除以组数，余数为1纳入干预组，余数为0纳入对照组。干预组和对照组人数比为1：1。

盲法

在本研究中，研究对象不知道自己所处分组和干预情况，即仅对研究对象设盲。

试验项目经费来源

《2020重庆英才》项目支持

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-05

试验终止时间

2025-12-02

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准： 1.RICU需要行机械通气或需要改变机械通气的患者； 研究对象的纳入标准： 1.代理决策者≥18岁，有独立行为能力； 2.代理决策者自愿配合且签署临床授权同意书； 3.无认知障碍及其他精神疾病； 4.具备沟通能力及文字阅读能力，可以理解问卷基本内容。；

排除标准

患者排除标准： 1.可自主决策的患者（如:可以自主决策的行无创通气患者）； 2.患者预期生存期<72h。 研究对象排除标准： 1.放弃抢救； 2.参加其他研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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