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    【ChiCTR2100052913】mTOR抑制剂治疗继发性免疫性血小板减少症的有效性及安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052913

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    西罗莫司

    药物类型

    化药

    规范名称

    西罗莫司

    首次公示信息日的期

    2021-11-06

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    继发性免疫性血小板减少症

    试验通俗题目

    mTOR抑制剂治疗继发性免疫性血小板减少症的有效性及安全性研究

    试验专业题目

    mTOR抑制剂治疗继发性免疫性血小板减少症的有效性及安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察激素单用以及西罗莫司联用激素治疗继发性免疫性ITP的总反应率（CR+R）。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    77

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-28

    试验终止时间

    2025-09-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18岁≤年龄<65岁，性别不限； 2.在各中心临床诊断的继发性免疫性血小板减少症；血小板计数<30×10^9/L或者血小板计数>30×10^9/L伴有严重器官出血； 3.理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。；

    排除标准

    1.有严重心、肾或肝功能不全； 2.妊娠或哺乳期的妇女； 3.合并高血压、糖尿病、胃溃疡等其他严重疾病； 4.有激素和西罗莫司使用禁忌患者； 5.患有肺部感染及全身其他部位的严重感染； 6.全身有较大伤口或切口未愈合者； 7.不能如期随访者 ； 8.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学第二附属医院血液科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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