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【ChiCTR2200062516】泪液生物标志物组合辅助诊断眼部慢性移植物抗宿主病的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062516

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-08-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

眼部慢性移植物抗宿主病

试验通俗题目

泪液生物标志物组合辅助诊断眼部慢性移植物抗宿主病的临床研究

试验专业题目

泪液生物标志物组合辅助诊断眼部慢性移植物抗宿主病的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索泪液细胞因子和趋化因子等生物标志物组合与眼部慢性移植物抗宿主病发生，发展的相关性，评估其在诊断中的价值。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无需随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划（2017YFA0105502)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

2022年7月-2024年7月，本中心18岁以上自愿参与本研究，并签署知情同意书的异基因造血干细胞移植的患者。；

排除标准

（1）有活动性真菌、细菌或病毒性角膜炎或结膜炎等急性眼部疾病者； （2）有与慢性移植物抗宿主病无关的其它慢性眼部疾病者：如葡萄膜炎、视网膜色素变性等；（3）戴隐形眼镜，不愿意在研究采样期间摘下者；（4）近三个月内做过眼科手术（包括白内障手术）；（5）孕妇或哺乳期妇女；（6）无法按照研究者的要求完成研究；（7）其他任何研究者认为不适合入组该研究的情况；（8）拒绝签署知情同意书患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院血液科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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