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    【ChiCTR2300072355】重组人脑利钠肽对腹腔镜肝切除术肝癌患者术中出血量的影响:一项前瞻性随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072355

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    重组人脑利钠肽

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    重组人脑利钠肽

    首次公示信息日的期

    2023-06-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝癌手术

    试验通俗题目

    重组人脑利钠肽对腹腔镜肝切除术肝癌患者术中出血量的影响:一项前瞻性随机对照试验

    试验专业题目

    重组人脑利钠肽对腹腔镜肝切除术肝癌患者术中出血量的影响:一项前瞻性随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨重组人脑利钠肽对腹腔镜肝切除术肝癌患者术中出血量的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由不参与试验的独立人员通过随机数字表产生随机序列。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-05

    试验终止时间

    2024-02-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄18~79岁,ASA分级I~III级,拟择期行腹腔镜肝切除术的肝癌患者;

    排除标准

    Child-Pugh分级C、肾功能不全(肾小球滤过率≤60 mL/min/1.73 m2,肌酐值> 1.1 mg/dL[女性]/ > 1.3 mg/dL[男性],或需要血液透析的肾功能衰竭)、严重心脏疾病(不稳定型心绞痛,慢性心力衰竭,心功能分级III级或以上)、高血压和糖尿病控制不良、凝血功能障碍、上腹部手术史、改为开放手术、姑息手术、术中发生严重事件或未接受肝门阻断。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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