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    【ChiCTR-IPR-15006512】应用血半乳糖凝集素3、血清和肽素、ST-2、NT-proBNP水平综合评价磷酸肌酸、左西孟旦、重组人脑利钠肽治疗慢性心力衰竭的疗效

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-15006512

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    磷酸肌酸+左西孟旦+重组人脑利钠肽

    药物类型

    /

    规范名称

    磷酸肌酸+左西孟旦+重组人脑利钠肽

    首次公示信息日的期

    2015-05-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性心力衰竭

    试验通俗题目

    应用血半乳糖凝集素3、血清和肽素、ST-2、NT-proBNP水平综合评价磷酸肌酸、左西孟旦、重组人脑利钠肽治疗慢性心力衰竭的疗效

    试验专业题目

    应用血半乳糖凝集素3、血清和肽素、ST-2、NT-proBNP水平综合评价磷酸肌酸、左西孟旦、重组人脑利钠肽治疗慢性心力衰竭的疗效

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    深入探讨磷酸肌酸、左西孟旦、重组人脑利钠肽治疗慢性心力衰竭的疗效 。研究的实施将有助于进一步揭示磷酸肌酸、左西孟旦、重组人脑利钠肽治疗慢性心力衰竭的疗效及其安全性 ,并为临床选用这些新型药物提供更多的证据,并有利于明确其最佳适用证 。本研究旨在观察新的血清或血浆生物标记物(半乳糖凝集素3、血清和肽素、ST-2、NT-proBNP)评价磷酸肌酸、左西孟旦、重组人脑利钠肽在心力衰竭治疗中的疗效,为心力衰竭药物的临床疗效评价提供新的方法和途径。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用简单随机分组,将入选对象进行编号(1-80号),按照随机数字表余数法进行分组,分成4组,直至各组例数平衡,每组各45例

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    山东省科技攻关计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-06-05

    试验终止时间

    2015-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)存在心功能不全症状或体征; 2)符合纽约心脏病协会心功能III-IV级; 3)我院住院患者; 4)采用我院超声心动图检查,证实左心室射血分数(LVEF)≤40%; 5)所有受试者或其监护人必须在进入试验前签署受试者同意书。;

    排除标准

    1)急性心肌梗死或其他原因引起的急性左心衰竭; 2)患有单纯严重瓣膜狭窄(主动脉瓣、二尖瓣)、肥厚性或限制性心肌病; 3)严重的室性心律失常; 4)对试验药物过敏或禁忌; 5)未控制的甲状腺疾病; 6)卧位收缩压<90mmHg或>180mmHg; 7)肝肾功能不全; 8)心源性休克、血容量不足或不能用血管扩张剂; 9)3个月内曾参加其他临床研究者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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