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    【ChiCTR2300076657】基于“心脑并治、脉络双通”中医理论下脉络通颗粒治疗缺血性脑卒中合并稳定性冠心病的前瞻性、多中心、队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076657

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    脉络通颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    脉络通颗粒

    首次公示信息日的期

    2023-10-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    动脉粥样硬化缺血性脑卒中合并稳定性冠心病

    试验通俗题目

    基于“心脑并治、脉络双通”中医理论下脉络通颗粒治疗缺血性脑卒中合并稳定性冠心病的前瞻性、多中心、队列研究

    试验专业题目

    基于“心脑并治、脉络双通”中医理论下脉络通颗粒治疗缺血性脑卒中合并稳定性冠心病的前瞻性、多中心、队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评价脉络通颗粒治疗缺血性脑卒中合并稳定性冠心病的有效性及作用特点； 2.探索脉络通颗粒治疗缺血性脑卒中合并稳定性冠心病的效果异质性（如人口学特征、疾病分型、病程、病情严重程度、合并危险因素、危险分层、治疗方案、合并用药等）； 3.评价脉络通颗粒临床治疗缺血性脑卒中合并稳定性冠心病的安全性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    基于现实医疗环境，不干预医生的正常诊疗和处方行为，以患者是否使用脉络通颗粒自然形成治疗队列、对照队列。

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000;500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-06

    试验终止时间

    2026-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.临床确诊为动脉粥样硬化缺血性脑卒中合并稳定性冠心病人群； 2.年龄≥18周岁； 3.本次缺血性脑卒中mRS 评分>2分，病程在14 天内； 4.非首次缺血性卒中发作前 mRS 评分为0~1分； 5.5分≤NIHSS评分≤20分； 6.CCS分级为Ⅱ级～IV级； 7.知情同意过程符合规定。；

    排除标准

    合并有跛行、骨关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎等引起的肢体活动功能障碍，可能影响神经功能检查者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验2条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
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    • 药品招投标144条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 境内外生产药品备案信息1条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 医保目录9条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 中药保护品种2条
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