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【ChiCTR2100047990】评价阿基仑赛注射液治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的非干预性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100047990

试验状态

正在进行

药物名称

阿基仑赛注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

阿基仑赛注射液

首次公示信息日的期

2021-06-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

复发难治性大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

评价阿基仑赛注射液治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的非干预性临床研究

试验专业题目

评价阿基仑赛注射液治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的非干预性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项非干预性观察性研究的目的是收集中国复发或难治性 NHL（relapse or refractory non-Hodgkin's lymphoma，r/r NHL）受试者接受阿基仑赛注射液治疗的真实世界数据，尤其是在真实情况下、在更广泛人群中的疗效和安全性问题。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

真实世界研究:在中国获得复星凯特商业认证的研究中心中接受复星凯特免疫细胞治疗产品—阿基仑赛注射液治疗的r/r NHL受试者，包括使用符合质量放行标准的产品或根据主诊医师建议使用未达到质量放行标准（OSS）产品的受试者。

盲法

N/A

试验项目经费来源

复星凯特生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-15

试验终止时间

2031-06-14

是否属于一致性

/

入选标准

在中国获得复星凯特商业认证的研究中心中接受复星凯特免疫细胞治疗产品—阿基仑赛注射液治疗的r/r NHL受试者，包括使用符合质量放行标准的产品或根据主诊医师建议使用未达到质量放行标准（OSS）产品的受试者。；

排除标准

不适用；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评18条
  • 中国临床试验11条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标33条
  • 企业公告6条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息2条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保药品分类和代码1条
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