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    【CTR20211683】无

    基本信息
    登记号

    CTR20211683

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    阿基仑赛注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    阿基仑赛注射液

    首次公示信息日的期

    2021-07-15

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大 B细胞淋巴瘤（DLBCL)非特指型（NOS),原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL

    试验通俗题目

    无

    试验专业题目

    评价阿基仑赛注射液治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的非干预性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201210

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项非干预性研究的目的是建立中国 r/r NHL 受试者接受阿基仑赛注射液治疗的真实世界数据，并评价阿基仑赛注射液治疗 r/r NHL 的疗效和安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 200 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2021-11-26

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.在中国获得复星凯特商业认证的研究中心中接受复星凯特CAR-T 细胞治疗产品-阿基仑赛注射液治疗的 r/r NHL 患者（本研究执行过程中有新的适应症获批，则使用阿基仑赛注射液的新适应症患者也一并纳入第二阶段研究）。；2.所有参加本研究的患者必须签署知情同意书，对于不具有完全民事行为能力的患者，其法定监护人必须获得知情并签署相应的知情同意书并注明日期，至于患者本人，可根据具体情况获得其适用的知情。；

    排除标准

    1.入组其他禁止参与本非干预性研究的项目。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属协和医院;苏州大学附属第一医院;上海交通大学医学院附属瑞金医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430022;215006;213002

    联系人通讯地址
    阿基仑赛注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评18条
    • 中国临床试验11条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标33条
    • 企业公告6条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息2条
    合理用药
    • 药品说明书2条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询1条
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