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肝爽颗粒
中药
肝爽颗粒
2024-06-05
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慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化
一项评价肝爽颗粒联合核苷（酸）类药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效和安全性的真实世界研究
一项评价肝爽颗粒联合核苷（酸）类药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效和安全性的真实世界研究
评价肝爽颗粒联合核苷（酸）类药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效 观察肝爽颗粒联合核苷（酸）类药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的安全性
非随机对照试验
上市后药物
无
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北京肝胆相照公益基金会
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634;317
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2024-01-05
2026-01-04
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1.临床诊断为慢性乙型肝炎的患者,符合《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》抗病毒治疗标准，且符合下述任一条件： ① 初治患者，ALT≤1×ULN，LSM≥6.0kPa（FibroScan）或LSM≥7.3kPa（FibroTouch）； ② 初治患者，1×ULN＜ALT＜2×ULN，LSM≥7.4kPa（FibroScan）或LSM≥7.3kPa（FibroTouch） ③ 既往接受过抗病毒治疗1年以上的患者，需同时满足ALT≤1×ULN，HBV DNA≤20 IU/mL，LSM≥6.0kPa（FibroScan）或LSM≥7.3kPa（FibroTouch）。 2. 符合中医肝郁脾虚证诊断标准； 3. TBil ≤ 2×ULN； 4. 患者年龄18周岁及以上； 5. 患者能够配合顺利完成肝弹性成像的检测；；
登录查看1)已知或可疑对拟服用药物过敏者； 2)妊娠期及哺乳期妇女，或近期有生育计划的男性和女性； 3)合并有心、肾、脑和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者； 4)合并其他肝病毒感染的肝炎、肝硬化失代偿期、中重度脂肪肝、自身免疫性肝病、酒精性肝损伤、药物性肝损伤、遗传代谢性肝病者； 5)入组前3个月内应用过对肝纤维化有治疗效果的药物（中药如复方鳖甲软肝片/胶囊、扶正化瘀片/胶囊、安络化纤丸）者； 6)入组前1个月内应用过具有保肝护肝作用的药物（包括但不限于：甘草酸类、水飞蓟素类、熊去氧胆酸类、奥贝胆酸类、多烯磷脂酰胆类、多不饱和卵磷脂类、双环醇类药物）者； 7)怀疑或确有药物滥用、酗酒（定义为一天内饮酒的酒精量超过56g（56g酒精相当于1400 mL啤酒、600mL葡萄酒或176mL低度白酒））病史者； 8)研究者认为由其他原因导致的不适合入选本研究者。；
登录查看首都医科大学附属北京佑安医院
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药品研发- 中国药品审评4条
- 中国临床试验4条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标219条
- 药品广告3条
生产检验- 药品标准1条
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合理用药- 药品说明书5条
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- 医保药品分类和代码3条
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