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    【ChiCTR2400090279】基于红外热成像技术检测的成人棕色脂肪与代谢相关脂肪性肝病的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090279

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    代谢相关脂肪性肝病

    试验通俗题目

    基于红外热成像技术检测的成人棕色脂肪与代谢相关脂肪性肝病的相关性研究

    试验专业题目

    基于红外热成像技术检测的成人棕色脂肪与代谢相关脂肪性肝病的相关性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨成人锁骨上区域（SCR）棕色脂肪组织（BAT）的生热作用与成人罹患代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的关系，以及BAT与患者脂肪肝程度的相关性，为临床精准诊疗MAFLD新策略提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    红外物理国家重点实验室

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    MAFLD患者纳入标准：① 年龄18-60 周岁；② 经临床及病理确诊的MAFLD患者；③ 具有完整的临床资料：身高、体重、年龄、血压、血常规、血脂、空腹血糖、肝功、肾功、肝脏影像学检查、肝脏FibroScan等；④ 自愿参与研究并签署知情同意书。 健康对照纳入标准：年龄18岁～60岁，性别与MAFLD组匹配；既往体健，转氨酶正常，无血糖异常，无甲状腺功能异常，无（心、肺、肝或肿瘤）病史，无长期服用药物或过度饮酒史。；

    排除标准

    ① 存在肝细胞癌或肝细胞癌可能（甲胎蛋白>100 ng/ml 且影像学提示肝脏恶性占位可能；或甲胎蛋白持续 3个月>100 ng/ml）；② 合并其他系统恶性肿瘤及恶性血液系统疾病；③ 既往或计划行肝脏移植者；④ 合并心、肺、肾、脑等重要脏器严重疾病；⑤ 血糖异常；⑥ 甲状腺功能异常；⑦ 妊娠及哺乳。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京佑安医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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