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【ChiCTR2200061980】肝爽颗粒联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎肝硬化患者凝血的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200061980

试验状态

正在进行

药物名称

肝爽颗粒+恩替卡韦

药物类型

/

规范名称

肝爽颗粒+恩替卡韦

首次公示信息日的期

2022-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎肝硬化

试验通俗题目

肝爽颗粒联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎肝硬化患者凝血的影响

试验专业题目

肝爽颗粒联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎肝硬化患者凝血的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价肝爽颗粒联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化是否比单用恩替卡韦减少门静脉血栓形成。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

197

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-30

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. D-D水平升高； 2. 超声或CT/MRI、肝脏病理或其他方法诊断为F4及肝硬化； 3. HBsAg阳性超过半年、HBVDNA阳性； 4. 入组前半年内无抗病毒治疗史； 5. 随访时间超过半年； 6. 患者或监护人签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并可以引起血浆D-D水平升高的其他疾病，如恶性肿瘤、心脑血管性疾病、原发性血液系统疾病等； 2. 半年内使用抗凝或促凝药物； 3. 合并其他嗜肝病毒感染、药物性、酒精性、中毒性、遗传代谢性、自身免疫性肝病等肝脏疾病； 4. 肝癌； 5. 妊娠及哺乳期妇女； 6. 已诊断PVT形成或其他部位栓塞者； 7. 有脾脏切除术史、脾脏栓塞术史、分流术史或TIPS术史等； 8. 有恩替卡韦或肝爽颗粒使用禁忌症； 9. 随访不足半年者或三个月内死亡者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

650041

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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