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【ChiCTR2500104746】青少年起病的迟发性运动障碍患者早期识别和疾病预后模型的建立和实施

基本信息
登记号

ChiCTR2500104746

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

迟发性运动障碍

试验通俗题目

青少年起病的迟发性运动障碍患者早期识别和疾病预后模型的建立和实施

试验专业题目

青少年起病的迟发性运动障碍患者早期识别和疾病预后模型的建立和实施

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在开发一套综合性的期诊断与疾病预后预测系统，专门针对青少年迟发性运动障碍（TD）患者。系统将整合遗传学、代谢组学、多模态影像技术以及患者的用药历史和临床症状，以提高 TD 的期诊断精度，预测疾病进程，从而有效控制相关危险因素，改善患者预后。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京研究型病房卓越临床研究计划

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

TD组纳入标准： 1.年龄：12-19岁； 2.用药历史：至少有3个月的抗抑郁药、抗精神病药、钙通道阻滞剂等可能发生TD的药物服用史； 3.TD组症状评估标准：需满足经AIMS评估，表现为至少1个部位的中度不自主运动(AIMS≥3分)，或至少2个部位的轻度不自主运动(AIMS≥2分)； 4.自愿签署同意书，愿意配合研究； 非TD组纳入标准： 1.年龄：12-19岁； 2.用药历史：至少有3个月的抗抑郁药、抗精神病药、钙通道阻滞剂等可能发生TD的药物服用史； 3.用药期间任何部位均未出现不自主运动； 4.自愿签署同意书，愿意配合研究；；

排除标准

1.排除其他可能导致不自主运动的疾病，如遗传性肌张力障碍、亨廷顿舞蹈症、小舞蹈病等； 2.因智力障碍或严重躯体疾病等原因无法完成基因检测及影像学检查、量表评估者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院（精神卫生研究所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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