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【ChiCTR2500103470】基于同步EEG-fMRI的失眠障碍睡眠时相动态转换特征及其神经影像学机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103470

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠障碍

试验通俗题目

基于同步EEG-fMRI的失眠障碍睡眠时相动态转换特征及其神经影像学机制研究

试验专业题目

基于同步EEG-fMRI的失眠障碍睡眠时相动态转换特征及其神经影像学机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）发现 ID 特征性睡眠动态转换模式； （2）阐明 ID 睡眠时相动态转换模式及其耦合的神经影像学机制； （3）明确基于 EEG-fMRI 的 ID 神经生物学亚型。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.失眠障碍患者入组标准：年龄18-60岁，右利手，性别不限。符合失眠障碍的诊断标准（DSM-5，307.42（F51.01））；无药物治疗史者，或既往有药物治疗史或目前正在药物治疗，但仍符合以上标准者。对使用药物治疗者，详细记录其用药种类和剂量及持续时间等信息作为备查。 2.健康对照入组标准：年龄18-60 岁，右利手，性别不限。无吸烟，酗酒习惯，无神经精神疾病史，保持规律的睡眠作息习惯。；

排除标准

（1）精神疾病或神经疾病史；（2）严重的心脏病、肝病、肾病、传染病等躯体疾病史；（3）AHI≥5次/小时；（4）PLMIS≥20次/小时；（5）倒班工作或在过去3个月内经历过跨子午线旅行；（6）怀孕或处于哺乳期的妇女；（7）MRI扫描禁忌症；（8）BMI≥35kg/m2。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院（精神卫生研究所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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