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    【ChiCTR2500096481】硝酸盐对于重度饮酒人群认知功能影响的研究— 一项两阶段适应性设计真实世界临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096481

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重度饮酒

    试验通俗题目

    硝酸盐对于重度饮酒人群认知功能影响的研究— 一项两阶段适应性设计真实世界临床研究

    试验专业题目

    硝酸盐对于重度饮酒人群认知功能影响的研究— 一项两阶段适应性设计真实世界临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究探索硝酸盐治疗对重度饮酒人群的口腔菌群、血中炎性因子水平、以及认知功能的影响。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    54;80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-03

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.有重度饮酒（重度饮酒的标准附后）史，近一周内仍有重度饮酒情况发生，且1个月内无戒酒计划的人员。 有重度饮酒史，但目前因酒精依赖或酒精使用障碍入院，尚处治疗期的人员。美国CDC对重度饮酒的定义：男性：一周内饮酒量超过15个标准饮品单位；女性：在一周内饮酒量超过8个标准饮品单位。 这里的1个标准饮品单位大约等于14克纯酒精，相当于：360mml 啤酒（酒精含量约为 5%）、150ml 葡萄酒（酒精含量约为 12%）或 45ml 白酒（酒精含量约为 40%）。 2.蒙特利尔认知评估（MoCA）测试分值大于13分。；

    排除标准

    1.既往或现患传染疾病患者； 2.既往与现患心、脑、肝、肾等严重疾病； 3.对试验使用物质如甜菜根等过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第六医院（精神卫生研究所）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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