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【ChiCTR2500101135】氯氮平启用延迟对难治性精神分裂症疗效的影响及其神经影像学机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101135

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

氯氮平启用延迟对难治性精神分裂症疗效的影响及其神经影像学机制研究

试验专业题目

氯氮平启用延迟对难治性精神分裂症疗效的影响及其神经影像学机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在从脑结构和功能、特定脑区谷氨酸水平、炎症因子3个方面全面探讨氯氮平延迟启动影响氯氮平疗效的潜在机制。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-26

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.门诊和住院患者； 2.符合《国际疾病和有关健康问题的国际统计分类》第10版（ICD-10）中F20精神分裂症的诊断； 3.年龄18-60岁； 4.患者符合难治性精神分裂症的TRRIP标准：当前PANSS评分＞＝70且阳性症状子量表的至少2个条目得分＞＝4；且既往使用两种及以上抗精神病药物治疗（氯丙嗪等效剂量＞＝600mg/d），治疗超过12周未取得足够疗效； 5.被试者及其监护人能够理解访谈内容并签署书面知情同意；；

排除标准

1.额外的神经精神疾病诊断、其他神经系统疾病：包括癫痫、智力低下、多发性硬化症； 2.既往有酒精/药物依赖或滥用； 3.既往有重大的躯体疾病病史； 4.有备孕需求或已在妊娠期的妇女； 5.存在氯氮平治疗的禁忌症； 6.存在核磁共振检查的禁忌症； 7.曾接受过氯氮平治疗； 8.最近3个月接受过电休克或长效针剂治疗； 9.目前存在有临床意义的实验室化验或检查结果，且不适合接受氯氮平治疗； 10.目前使用具有中枢神经系统副作用的非中枢神经系统适应症的体细胞药物和影响免疫系统的体细胞药物，包括糖皮质激素、抗炎/免疫调节药物和抗生素。 11.研究者判断不适合参加本临床试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院（精神卫生研究所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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