• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20201978】EVT201胶囊I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20201978

    试验状态

    已完成

    药物名称

    安达西尼胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    地达西尼胶囊

    首次公示信息日的期

    2020-10-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    失眠障碍

    试验通俗题目

    EVT201胶囊I期临床试验

    试验专业题目

    EVT201胶囊在中国健康受试者中口服给药人体药代动力学、饮食影响、安全性和耐受性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    312500

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价EVT201胶囊单次和多次连续口服给药在健康成年人中的药代动力学、饮食影响、安全性和耐受性。探讨EVT201胶囊的剂量、单次和多次药代动力学参数的关系，以及饮食对该药的影响，同时评价安全性和耐受性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 50 ；

    实际入组人数

    国内: 49  ；

    第一例入组时间

    2020-10-22

    试验终止时间

    2020-12-14

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.对研究药物或其辅料（如乳糖）有过敏史，或对药物、食物、花粉过敏或具有特定过敏史者（哮喘、过敏性鼻炎、湿疹）等；

    2.存在胰腺炎、肠梗阻、青光眼、前列腺肥大、胆囊疾病、精神疾病、惊厥性疾病、出血性风险的疾病或具有这些疾病的病史或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；

    3.胶囊剂吞咽困难者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310006

    联系人通讯地址
    安达西尼胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验7条
    市场信息
    • 企业公告1条
    点击展开

    最新临床资讯