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【ChiCTR2100045441】术前艾司氯胺酮滴鼻对斜视手术学龄前儿童术前分离及七氟烷全麻诱导合作度的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100045441

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2021-04-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

学龄前儿童术前镇静

试验通俗题目

术前艾司氯胺酮滴鼻对斜视手术学龄前儿童术前分离及七氟烷全麻诱导合作度的影响

试验专业题目

术前艾司氯胺酮滴鼻对斜视手术学龄前儿童术前分离及七氟烷全麻诱导合作度的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨术前应用艾司氯胺酮滴鼻对斜视手术学龄前儿童术前分离及七氟烷全麻诱导合作度的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

用计算机由高晓松产生随机化数字分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-15

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄2-5岁，性别不限 ； 2.体重10～25kg ，ASA Ⅰ～Ⅱ级； 3.无心、肺疾病史； 4.行择期斜视手术的患儿。；

排除标准

1.近期有上呼吸道感染或者明显鼻炎流鼻涕儿童； 2.具体心理疾病、严重中枢系统疾病或颅内压增高； 3.对艾司氯胺酮过敏或家长拒绝使用术前用药。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评7条
  • 中国临床试验9条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标3条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息4条
合理用药
  • 药品说明书1条
  • 医保药品分类和代码1条
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