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【ChiCTR2100043960】艾司氯胺酮复合右美托咪定滴鼻用于儿童镇静的安全性及有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100043960

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂+盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂+盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2021-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童镇静

试验通俗题目

艾司氯胺酮复合右美托咪定滴鼻用于儿童镇静的安全性及有效性研究

试验专业题目

艾司氯胺酮复合右美托咪定滴鼻用于儿童镇静的安全性及有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

与单用Dex比较，评估艾司氯胺酮复合右美托咪定滴鼻用于儿童镇静的安全性及有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化基于1:1的比例，使用计算机生成的随机化表。一名不参与研究的护士招募参与者，进行筛选，并实施随机化。小组分配顺序编号被隐藏在一个密封不透明信封里。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择需要镇静儿童126例，年龄1-6岁，体重9-21kg，ASA分级Ⅰ-Ⅱ级。；

排除标准

拒绝签署知情同意书参加试验的患者；上呼吸道感染者；哮喘者；对Dex或艾司氯胺酮过敏者；精神障碍者；颅内压升高者；心脏传导阻滞者；急诊手术者；研究者认为不宜参加研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

淮安市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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