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    【ChiCTR2500095291】基础白细胞介素(IL)-6水平与硬膜外分娩镇痛后产妇发热发生率的关系

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095291

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    产间发热

    试验通俗题目

    基础白细胞介素(IL)-6水平与硬膜外分娩镇痛后产妇发热发生率的关系

    试验专业题目

    基础白细胞介素(IL)-6 水平与硬膜外分娩镇痛后产妇发热发生率的关系

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    221004

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证基础白细胞介素(IL)-6水平与硬膜外分娩镇痛后产妇发热发生率的关系

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100;150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-11

    试验终止时间

    2025-04-11

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) ASA分级I-II级 (2) 年龄18-40岁 (3) 体重指数＜28kg/m^2 (4) 孕周≥37周 (5) 单胎头位初产妇 (6) 要求硬膜外镇痛，且宫口扩张≤5cm (7) 无硬膜外麻醉禁忌症 (8) 无妊娠相关疾病如妊娠高血压、需要接受药物治疗的妊娠糖尿病 (9) 无传染病（如乙肝，梅毒） (10) 分娩镇痛前胎心率监护无异常（胎心范围120-160bpm） (11) 初始体温正常（36.0～37.0℃）；

    排除标准

    (1) 要求实施分娩镇痛时宫口＞5cm (2) 椎管内麻醉禁忌症（如：凝血功能异常，穿刺部位感染） (3) 有硬膜外操作实施困难者（如：脊柱侧弯，强直性脊柱炎） (4) 已知研究药物其赋形成分或其他本研究用药过敏者 (5) 一周内使用阿片类药物及其他镇静镇痛药物，使用硫酸镁者，使用解热镇痛药者 (6) 有药物滥用史者 (7) 睡眠呼吸暂停综合征者 (8) 有严重心、肺、肝、肾功能障碍者 (9) 有感染症状者（如：感冒）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    淮安市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    221004

    联系人通讯地址

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