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    【ChiCTR2000032592】长链非编码RNA C008080.1协同P53基因在子宫颈肿瘤保留生育功能中的作用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000032592

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-05-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子宫颈肿瘤

    试验通俗题目

    长链非编码RNA C008080.1协同P53基因在子宫颈肿瘤保留生育功能中的作用研究

    试验专业题目

    长链非编码RNA C008080.1协同P53基因在子宫颈肿瘤保留生育功能中的作用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过检测lncRNA C008080.1及p53的表达，判断子宫颈肿瘤的进展，评估子宫颈肿瘤能否保留生育功能，选择恰当的治疗方法。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    全部入组未采用随机方法。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-05-20

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）临床组织标本采集经患者知情同意并经医院伦理委员会的批准，术前对所有需要手术切除子宫、子宫颈或子宫颈活检的患者行HPV检测。所有标本均行常规病理检查明确诊断。每例标本同时取新鲜组织少量以生理盐水清洗干净后转入 -70 oC冰箱保存备用。 （2）标本分成4组：CC组、HSIL组、LSIL组、非瘤变子宫颈组。各组标本纳入标准：CC组、HSIL组、LSIL组宫颈组织标本必须HPV16阳性，非瘤变宫颈组织标本必须HPV阴性。入组标本数量：CC组、HSIL组、LSIL组、非瘤变子宫颈组各 50 例。；

    排除标准

    CC组、HSIL组、LSIL组宫颈组织标本必须HPV16阴性。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省淮安市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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