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    【ChiCTR2100044246】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 瑞马唑仑在儿童镇静的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044246

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    瑞马唑仑

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2021-03-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童镇静

    试验通俗题目

    请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 瑞马唑仑在儿童镇静的应用

    试验专业题目

    瑞马唑仑在儿童镇静的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    223002

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索瑞马唑仑在儿童镇静中的应用效果,安全性及适宜剂量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由与本研究数据收集和管理分析无关的统计专家,使用 SAS 统计软件包,按试验组与对照组 1:1 的比例产生随机数字。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-20

    试验终止时间

    2022-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患儿需要在镇静下完成的诊疗活动包括CT,彩超,MRI,听力筛查等; 2.年龄小于14岁。;

    排除标准

    ①患儿两周内有上呼吸道感染及呼吸道发育异常者; ②48小时内接受过镇静麻醉药物者; ③患儿有神经精神疾病; ④严重贫血、肝肾功能异常者; ⑤严重心血管畸形者; ⑥家长拒绝静脉注射者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    淮安市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    223002

    联系人通讯地址
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