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      【ChiCTR-IOR-15006975】右美托咪定滴鼻与水合氯醛口服镇静在小儿眼科检查中的对比研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-IOR-15006975

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      盐酸盐酸右美托咪定鼻喷雾剂+水合氯醛

      药物类型

      /

      规范名称

      盐酸盐酸右美托咪定鼻喷雾剂+水合氯醛

      首次公示信息日的期

      2015-08-26

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      小儿眼科检查镇静

      试验通俗题目

      右美托咪定滴鼻与水合氯醛口服镇静在小儿眼科检查中的对比研究

      试验专业题目

      右美托咪定滴鼻与水合氯醛口服镇静在小儿眼科检查中的对比研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      510060

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      采用前瞻性、单中心、随机、对照的研究方法，探讨口服水合氯醛与右美托咪定滴鼻对眼科检查镇静效果，比较不同的镇静方式对眼科检查的有效性与安全性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      随机数字

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      850

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2015-04-02

      试验终止时间

      2016-04-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）需要在镇静下接受眼部检查的患儿； （2）患者监护人自愿参加，且签署知情同意书。；

      排除标准

      （1）胃食道反流患儿； （2）恶心呕吐患儿； （3）过去3个月内出现呼吸暂停的患儿； （4）近期出现肺炎、哮喘加重、支气管炎及上呼吸道感染； （5）严重的心率失常、器质性心功能不全及心脏解剖异常； （6）颜面部发育异常，预计较难进行有效的面罩通气； （7）严重的神经系统疾病； （8）烟雾病； （9）对右美托咪定或水合氯醛过敏的患儿； （10）以前已经入选此项研究 （11）早产儿，体重<2公斤或小于2月的患儿 。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中山大学中山眼科中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      510060

      联系人通讯地址
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