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【ChiCTR2400085053】盐酸戊乙奎醚对术前焦虑患者妇科门诊手术术后恶心呕吐的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400085053

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸戊乙奎醚

药物类型

化药

规范名称

盐酸戊乙奎醚

首次公示信息日的期

2024-05-30

临床申请受理号

/

靶点
适应症

早孕

试验通俗题目

盐酸戊乙奎醚对术前焦虑患者妇科门诊手术术后恶心呕吐的影响

试验专业题目

盐酸戊乙奎醚对术前焦虑患者妇科门诊手术术后恶心呕吐的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察戊乙奎醚对术前焦虑患者在妇科门诊术后恶心呕吐的影响，比较三组患者出院后恶心呕吐的发生率是否具有差异性，有望对临床上实施无痛门诊手术提供更优化、更合理、更个性化的麻醉方案

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

研究者使用SPSS产生随机数实现随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18 ~ 65岁，体重指数18～30 kg／m2，ASA分级为I～Ⅱ级； ②凝血功能、心电图结果正常； ③术前焦虑自评量表（SAS）评分＞50分； ④已签署妇科日间手术和麻醉同意书。；

排除标准

①智力迟钝、精神或神经疾病; ②术前3天内使用止吐药、致吐药、阿片类药物或糖皮质激素; ③合并严重呼吸、循环、肝肾不全及中枢系统疾病； ④已知对本研究所使用的药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学顺德医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评54条
  • 全球临床试验3条
  • 中国临床试验33条
全球上市
  • 中国药品批文14条
市场信息
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  • 企业公告8条
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一致性评价
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合理用药
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