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    【ChiCTR2300079238】不同剂量利多卡因对全身麻醉下行支气管镜检查患者苏醒期咳嗽抑制的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300079238

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    利多卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    利多卡因

    首次公示信息日的期

    2023-12-28

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    麻醉学

    试验通俗题目

    不同剂量利多卡因对全身麻醉下行支气管镜检查患者苏醒期咳嗽抑制的影响

    试验专业题目

    不同剂量利多卡因对全身麻醉下行支气管镜检查患者苏醒期咳嗽抑制的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    全麻下行支气管镜检查是对肺部疾病的一个重要的诊疗措施，患者行支气管镜检查术后，在苏醒期咳嗽明显，剧烈的咳嗽会引起一系列并发症。据既往研究，静脉注射利多卡因能有效抑制苏醒期咳嗽，但是目前缺乏对静脉注射利多卡因不同剂量的对比。本实验通过研究不同剂量静脉注射利多卡因对全身麻醉下行支气管镜检查患者苏醒期咳嗽抑制的影响，寻找最佳剂量抑制术后咳嗽，降低气管镜检查术后并发症的风险。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    在纳入研究之前，所有参与者都获得了口头和书面同意。采用计算机生成的随机化方法对患者进行分组随机化。

    盲法

    药品管理人员依据方案要求发放相应的药物进行试验，最后由数据采集人员进行数据收集且数据采集人员不知道分组及用药情况，为随机对照双盲前瞻性试验。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    择期全身麻醉下行支气管镜检查患者135例，ASAⅠ-Ⅲ级，年龄18～80岁。；

    排除标准

    （1）体重指数≥30kg/m2 （2）不愿意参加研究 （3）严重心脏疾病：如心功能不全III-IV级、不稳定型心绞 痛、心电图：阿-斯综合征、预激综合征、严重心传导阻滞（包括窦房、房室及心室传导阻滞） （4）肝脏或精神疾病 （5）重症肌无力 （6）妊娠或哺乳期 （7）对利多卡因瑞马唑仑、瑞芬太尼、顺阿曲库铵过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省佛山市顺德区南方医科大学顺德医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    利多卡因的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发39条
    • 中国药品审评541条
    • 全球临床试验1655条
    • 中国临床试验518条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品262条
    • 中国药品批文354条
    • 美国NDC目录2096条
    • 欧盟集中审批药品2条
    • 欧盟互认程序药品118条
    • 日本药品530条
    • 英国药品185条
    • 德国药品249条
    • 法国药品186条
    • 中国香港药品140条
    • 中国台湾药品496条
    市场信息
    • 药品招投标13779条
    • 药品集中采购15条
    • 政策法规数据库13条
    • 企业公告20条
    • 药品广告16条
    一致性评价
    • 一致性评价79条
    • 仿制药参比制剂目录102条
    • 参比制剂备案3条
    • 美国橙皮书280条
    • 日本橙皮书4条
    • 中国上市药物目录51条
    • BCS数据1条
    生产检验
    • 药品标准12条
    • 马丁代尔药物大典2条
    • 境内外生产药品备案信息643条
    合理用药
    • 药品说明书288条
    • 药物ATC编码8条
    • 医保目录126条
    • 基药目录84条
    • 医保药品分类和代码488条
    • 辅助用药重点监控目录1条
    • 中国OTC目录3条
    • OTC药遴选及转换目录数据库2条
    • 药品商品名查询24条
    • ICD数据6条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息53条
    医疗器械
    • 中国上市医疗器械32条
    • 中国器械审评64条
    • 全球医疗器械说明书与标签33条
    • 器审首次注册11条
    • 医保耗材信息4条
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