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【ChiCTR2300074602】术前焦虑对瑞马唑仑抑制宫腔镜检查术扩张宫颈体动EC50的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300074602

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

术前焦虑对瑞马唑仑抑制宫腔镜检查术扩张宫颈体动EC50的影响

试验专业题目

术前焦虑对瑞马唑仑抑制宫腔镜检查术扩张宫颈体动EC50的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

528300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察术前焦虑对瑞马唑仑抑制宫腔镜检查术扩张宫颈体动EC50的影响，为临床个体化麻醉用药提供参考。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

受试者、麻醉医师、术后随访者均都不知道分组。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前意识正常，符合无痛宫腔镜检查适应症； 2.术前未接受抗焦虑治疗者； 3.年龄25～55岁，体质指数（BMI）18～30kg/m2，ASA I～Ⅱ级。；

排除标准

1.对麻醉药物瑞马唑仑及芬太尼过敏者； 2.合并严重呼吸、循环、肝肾功能不全及中枢系统疾病； 3.术前服用阿片类、抗焦虑类药物及酒精、毒品滥用史； 4.神经、精神类疾病不能完成焦虑量表者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学顺德医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

528300

联系人通讯地址
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全球上市
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