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【ChiCTR2400081360】瑞马唑仑复合瑞芬太尼在中老年患者经喉罩气管镜检查术镇静的有效剂量研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081360

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑+瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸系统疾病

试验通俗题目

瑞马唑仑复合瑞芬太尼在中老年患者经喉罩气管镜检查术镇静的有效剂量研究

试验专业题目

瑞马唑仑复合瑞芬太尼在中老年患者经喉罩气管镜检查术镇静的有效剂量研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

确定复合瑞芬太尼时瑞马唑仑对成人及老年患者在气管镜检查术中抑制气管镜置入时全身应激反应所需的ED50及ED95，为临床个性化用药提供依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

其他

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-20

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄45～89岁，性别不限； 2: 行择期气管镜手术； 3: ASA评分I-III级； 4: 18.0 kg/m2≦BMI≦30.0 kg/m2 。；

排除标准

1: 拒绝参加的患者或不宜参加此试验者； 2: 对该研究中所使用药物过敏者； 3: 严重心血管、肺、肝肾功能障碍或肾上腺皮质功能受损者； 4: 术前收缩压>180mmHg和（或）舒张压>110mmHg的高血压患者，或<90/60mmHg的低血压患者； 5: 有阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征或呼吸道有困难患者； 6: 哮喘患者； 7: 术前24 h内有酗酒或服用精神类药物或镇痛药物史； 8: 有慢性疼痛病史； 9: 妊娠期或哺乳期； 10: 心理问题或精神病史； 11: 重症肌无力患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学顺德医院(顺德第一人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验7条
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