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    【ChiCTR2300074470】静脉注射利多卡因对丙泊酚Schnider模式TCI抑制人工流产术扩张宫颈时体动EC50的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074470

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    利多卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    利多卡因

    首次公示信息日的期

    2023-08-08

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    实施无痛人工流产术患者的麻醉

    试验通俗题目

    静脉注射利多卡因对丙泊酚Schnider模式TCI抑制人工流产术扩张宫颈时体动EC50的影响

    试验专业题目

    静脉注射利多卡因对丙泊酚Schnider模式TCI抑制人工流产术扩张宫颈时体动EC50的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究静脉注射利多卡因对丙泊酚Schnider模式TCI抑制人工流产术扩张宫颈时体动EC50的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    电脑随机产生一组随机数字序列,由专职统计人员对受试者进行编号、分组,并将随机分配表装袋保存。

    盲法

    双盲,受试者、麻醉医师、术后回访人员均都不知道分组。

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-17

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.选择自愿要求终止妊娠的初次人工流产者; 2.妊娠6~9周,年龄<=35岁,体重指数18~25 kg/m2,ASA分级为I~Ⅱ级。;

    排除标准

    1.潜在的困难气道(颈椎疾病,马氏分级三级、四级,张口度小于2.5CM); 2.严重肝肾功能不全; 3.严重心血管及呼吸系统疾病; 4.神经系统疾病; 5.术前应用镇静药、抗抑郁药及其他药物影响研究者; 6.对受试药物过敏或禁忌者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学顺德医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发39
    • 中国药品审评541
    • 全球临床试验1655
    • 中国临床试验515
    • 药物INN名称1
    全球上市
    • 美国FDA批准药品262
    • 中国药品批文354
    • 美国NDC目录2092
    • 欧盟集中审批药品2
    • 欧盟互认程序药品118
    • 日本药品530
    • 英国药品185
    • 德国药品249
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    • 中国香港药品140
    • 中国台湾药品496
    市场信息
    • 药品招投标13779
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    • 政策法规数据库13
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