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    【ChiCTR2000036639】参附香芍汤治疗冠心病合并心力衰竭的多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000036639

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心力衰竭

    试验通俗题目

    参附香芍汤治疗冠心病合并心力衰竭的多中心临床研究

    试验专业题目

    参附香芍汤治疗冠心病合并心力衰竭的多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在观察参附香芍汤对冠心病合并慢性心衰患者改善心衰情况、生活质量和活动耐力的作用，并对药物安全性进行评价。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    邵婷凯，简单随机 王大英医师：请说明采用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列

    盲法

    对受试者施盲

    试验项目经费来源

    上海市普陀区政府

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄在18岁以上，性别不限； 2)左心室射血分数（LVEF）＜50%（ECHO）； 3)慢性心力衰竭，NYHA心功能Ⅱ级以上患者，有胸闷/气急/乏力/多汗等症状； 4)明确诊断冠心病（包括病史、临床症状、体征、影像学检查）； 5)理解并签署知情同意书。；

    排除标准

    1)NYHA心功能Ⅰ级者，无临床症状； 2)近2月拟行血运重建的患者； 3)准备进行心脏移植或CRT的患者； 4)急性肺水肿或急性血流动力学紊乱的患者； 5)有严格液体摄入限制不能超过500ml/天的患者； 6)已经或计划怀孕女性患者； 7)前3个月内参加过任何药物临床试验者； 8)研究者判断生存期不超过2个月者； 9)根据研究者判断，患者不能完成本研究或不能遵守本研究的要求。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市普陀区中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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