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    【ChiCTR2500100130】肾动脉交感神经消融治疗高血压合并糖尿病患者的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100130

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压；2型糖尿病

    试验通俗题目

    肾动脉交感神经消融治疗高血压合并糖尿病患者的临床研究

    试验专业题目

    肾动脉交感神经消融治疗高血压合并糖尿病患者的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是探索一种糖尿病治疗的新方法，为肾动脉消融治疗糖尿病提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    简单随机（研究者将60个纸条编号1到60，放入纸箱中，充分混合后，每个患者来的时候进行抽取，奇数进入RDN组，偶数进入对照组。）

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    市级（上海市卫生健康委员会青年项目）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-01

    试验终止时间

    2027-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-80岁； 2.经过药物治疗后诊室血压收缩压>=140且<=170mmHg，或者舒张压>=90mmHg且<=110mmHg，且在入组前至少2周内药物治疗无变化； 3.诊断为2型糖尿病，且空腹血糖>=7mmol/L或者糖化血红蛋白>=6.5%且<=9.0%，接受稳定降糖治疗>=3个月（如口服药或胰岛素）； 4.自愿参加本研究，签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.继发性高血压（如肾动脉狭窄、嗜铬细胞瘤、原发性醛固酮增多症等）； 2. 1型糖尿病或糖尿病急性并发症（如酮症酸中毒、高渗状态）；严重糖尿病并发症（如终末期肾病、增殖性视网膜病变、截肢史）； 3.肾动脉狭窄、严重肾功能不全（eGFR<30 mL/min/1.73m^2）或依赖透析； 4.3个月内发生过急性心肌梗死、卒中、不稳定性心绞痛或血运重建术、 严重心律失常（如室颤）或心力衰竭（NYHA III-IV级）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市普陀区中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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