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【ChiCTR2300068230】艾司氯胺酮用于胸腹腔镜食管癌根治术患者术后自控静脉镇痛的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068230

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-02-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

食管癌

试验通俗题目

艾司氯胺酮用于胸腹腔镜食管癌根治术患者术后自控静脉镇痛的研究

试验专业题目

艾司氯胺酮用于老年食管癌腔镜三切口手术患者术后自控静脉镇痛的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究艾司氯胺酮用于三切口胸腹腔镜食管癌根治术病人术后自控静脉镇痛。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与实验的单独研究人员利用随机数字表产生

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行三切口胸腹腔镜食管癌手术老年患者， 2.年龄65-85岁， 3.ASAⅠ-Ⅱ， 4.BMI18-30kg/m2。；

排除标准

1.严重脏器功能障碍者； 2.曾行过胸腔手术者； 3.对研究所用药物过敏者； 4.不适合应用艾司氯胺酮者（如未控制高血压，颅内压增高，甲亢等）； 5.精神障碍或不能配合镇痛评分要求者； 6.酗酒及药物滥用者； 7.术中因各种原因转为开放手术者； 8.术后因出血需再次手术者； 9.术后转入ICU者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省肿瘤防治研究院，山东第一医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验426条
全球上市
  • 中国药品批文3条
  • 欧盟互认程序药品10条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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