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【CTR20191517】971胶囊在健康人中的药代动力学及其尿粪排泄研究

基本信息
登记号

CTR20191517

试验状态

已完成

药物名称

甘露特钠胶囊

药物类型

化药

规范名称

甘露特钠胶囊

首次公示信息日的期

2019-08-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

治疗轻、中度阿尔茨海默病

试验通俗题目

971胶囊在健康人中的药代动力学及其尿粪排泄研究

试验专业题目

971胶囊在中国健康志愿者中的药代动力学及其尿粪排泄的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：了解971胶囊在中国健康志愿者中的药代动力学及其尿粪排泄特征； 次要目的：评价健康受试者口服971胶囊后的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 8 ；

实际入组人数

国内: 8  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-09-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤40周岁， 男性；

排除标准

1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史；

2.经研究者判定受试者有影响药物吸收、分布、代谢和排泄或可使依从性降低的疾病（心血管、肝脏、肾脏、消化道、免疫、血液、内分泌、代谢、癌症、精神神经等）；

3.入选前3个月内有过献血或失血≥ 400 mL 者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市徐汇区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200031

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评15条
  • 中国临床试验13条
市场信息
  • 药品招投标43条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息2条
合理用药
  • 药品说明书1条
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码1条
  • 药品商品名查询1条
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