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- GLP-1
ChiCTR2100045993
正在进行
高三尖杉酯碱
化药
高三尖杉酯碱
2021-05-01
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
评估高三尖杉酯碱治疗新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)成年患者的探索性临床试验
评估高三尖杉酯碱治疗新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)成年患者的探索性临床试验
100015
主要目的： 1. 评价高三尖杉酯碱治疗新新型冠状病毒感染肺炎患者的安全性和有效性； 2. 基于数字PCR病毒定量检测及综合评估体系，确定高三尖杉酯碱对早期新冠患者的病毒清除率及所需时间； 3. 解析高三尖杉酯碱干预下新冠患者的免疫恢复情况； 4. 通过观察明确高三尖杉酯碱干预下新冠患者住院期间各种临床指标的改善情况，特别是对患者肝功、肾功及凝血功能的影响。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
非随机探索性研究
N/A
院内课题
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20
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2021-03-09
2021-12-01
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1.年龄范围在18~50周岁（含临界值），性别不限； 2.RT-PCR方法检测新冠病毒核酸阳性； 3.首次核酸检测阳性或首次出现临床症状距入组的时间不超过5天； 4.已签署知情同意书。；
登录查看1.已知或怀疑对高三尖杉酯碱的组成成分过敏； 2.根据当前试行最新版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》，确诊为危重型新型冠状病毒感染肺炎患者； 3.合并严重的肝脏疾病（TBIL>=2倍正常值上限，ALT、AST>=5倍正常值上限）； 4.合并有严重肾功能不全（肾小球滤过率<=60 mL/min/1.73m2）或正在接受连续性肾脏替代治疗、血液透析、腹膜透析者； 5.合并有严重的呼吸困难，无法完成药物自主雾化吸入的患者； 6.合并血液系统肿瘤的患者。 7.过去2个月曾使用抗病毒药物的患者，如干扰素、洛匹那韦、利托那韦、瑞德西韦等，正在接受其他抗病毒药物治疗的患者； 8.妊娠期、哺乳期妇女或在试验期间及结束6个月内有生育计划； 9.正在参加其它临床试验或者正在使用试验性药物； 10.正在使用新冠患者康复血浆治疗； 11.正在使用中药治疗； 12.合并糖尿病、高血压患者及肥胖人群； 13.根据研究者的判断，具有不适合参加本试验的其它情况。；
登录查看首都医科大学附属北京地坛医院
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药品研发- 全球药物研发2条
- 中国药品审评24条
- 全球临床试验34条
- 中国临床试验31条
- 美国USAN名称1条
- 药物INN名称2条
全球上市- 美国FDA批准药品1条
- 中国药品批文24条
- 美国NDC目录1条
- 欧盟集中审批药品1条
市场信息- 药品招投标590条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录2条
- 美国橙皮书1条
生产检验- 药品标准1条
- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息25条
合理用药- 药品说明书20条
- 药物ATC编码1条
- 医保目录24条
- 基药目录32条
- 医保药品分类和代码20条
- 药品商品名查询10条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息4条
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