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    【ChiCTR2100048966】Venetoclax联合HAG方案治疗成人难治/复发ETP-ALL

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100048966

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    Venetoclax+高三尖杉酯碱+阿糖胞苷

    药物类型

    /

    规范名称

    Venetoclax+高三尖杉酯碱+阿糖胞苷

    首次公示信息日的期

    2021-07-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    早期前体T细胞急性淋巴细胞白血病

    试验通俗题目

    Venetoclax联合HAG方案治疗成人难治/复发ETP-ALL

    试验专业题目

    Venetoclax联合HAG（小剂量高三尖杉酯碱及阿糖胞苷、G-CSF）方案治疗成人难治/复发早期前体T细胞急性淋巴细胞白血病（ETP-ALL）疗效的前瞻性、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310003

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索治疗难治/复发ETP-ALL再诱导的最佳方案。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    53

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-01

    试验终止时间

    2023-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄>18周岁； 2、初诊时符合细胞形态、免疫表型符合ETP-ALL诊断； 3、难治ETP-ALL（初诊ETP-ALL，2个标准方案治疗后未达缓解）或者复发ETP-ALL（缓解后骨髓原始细胞再次大于20%，同时白血病细胞形态及免疫表型符合ETP-ALL）； 4、筛选时ECOG 评分为0-2分； 5、预期生存期≥2个月； 6、筛选期不存在限制该方案使用的脏器功能异常； 7、理解研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1、经济条件限制无法采用Venetoclax治疗的难治/复发ETP-ALL患者； 2、过去5年内，有其他恶性肿瘤病史； 3、血清总胆红素＞1.5 ULN（正常上限）；ALT或AST或ALP＞5ULN；血清肌酐＞1.5 ULN； 4、已知HIV感染，或乙型肝炎病毒（HbsAg阳性）或丙型肝炎病毒（抗HCV阳性）慢性感染； 5、全身情况不适合化疗； 6、不能遵从研究方案。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310003

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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