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【ChiCTR2400091513】苯磺酸瑞马唑仑用于肝硬化患者无痛胃镜治疗的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091513

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑用于肝硬化患者无痛胃镜治疗的研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑用于肝硬化患者无痛胃镜治疗的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100015

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察苯磺酸瑞马唑仑用于肝硬化患者无痛胃镜治疗的临床效果，为探求优化的临床无痛胃镜治疗的镇静/麻醉方案提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本次研究中统计单位的统计人员，在计算机上利用统计软件，按1:1的比例随机产生随机编码表

盲法

病人盲

试验项目经费来源

自选课题/无

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-05

试验终止时间

2026-09-05

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-65周岁，性别不限 Child-Pugh A或B级以下接受胃镜治疗的患者 BMI 18.5-30kg/m2 知情同意，自愿参加该试验，并签署知情同意书 预期生存期＞6个月；

排除标准

受试者明确拒绝参与本研究； 有严重的心、脑、肺、肾和代谢疾病病史者； 既往有异常手术麻醉恢复史者； 心电图提示：心率<50次/min； 2周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史； 术前高血压患者收缩压>180mmHg和（或）舒张压>110mmHg，或低血压患者<90/60mmHg； 有神经肌肉系统疾病、精神疾病者； 怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 研究者认为不宜参加本研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100015

联系人通讯地址

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