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    【ChiCTR2000034355】循环肿瘤DNA作为食管癌预后标志物的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034355

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-07-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管癌

    试验通俗题目

    循环肿瘤DNA作为食管癌预后标志物的临床研究

    试验专业题目

    循环肿瘤DNA作为食管癌预后标志物的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过收集食管癌患者治疗前及治疗后多个时间点的外周血，通过ctDNA进行动态监测，分析基于ctDNA疗效/复发预测与影像学监测及血清标志物的一致性和准确性,评估ctDNA作为预后监测（疗效预测，微小残留病，复发预测）标志物的作用，综合评估基于ctDNA的液体活检方法在胸部肿瘤精准化诊疗中的应用。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究不涉及随机分组

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    省级科研基金，循环肿瘤DNA检测在食管鳞癌诊断治疗中的应用研究，项目编号：15411951700

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-02

    试验终止时间

    2023-07-02

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准： 1)年龄≥18岁； 2）临床或者病理确诊的I-III期食管癌初诊患者，在第一次采血前未经任何抗肿瘤治疗； 3) ECOG评分0或1分； 4) 受试者和家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意。；

    排除标准

    1）近期（抽血前14天）有急重症疾病引发炎症反应。 或抽血前14天内使用过激素治疗； 2）合并其他肿瘤疾病史，或合并其他遗传性疾病； 3）接受过器官移植、干细胞移植、骨髓移植或近1个月接受过输血； 4）怀孕妇女； 5）近60天内正在参加其他需要服用药物的临床试验（包括肠道准备、麻醉等）； 6）严重心血管疾病、无法控制的感染、或其他无法控制的合并疾病； 7）病人或家属无法理解本研究的条件和目标。 退出与剔除: 1) 受试者或其法定监护人主动要求退出； 2) 违反入选/排除标准； 3) 出现其他不可解释之严重合并症时退出； 4) 如果治疗过程中发生妊娠，退出研究； 5) 出于安全原因，研究申办方提出停止研究； 6) 伦理委员会决定停止研究的受试者； 7) 研究者认为不适合继续参与研究的受试者。 注：对中途退出的受试者详细记录其退出的理由与日期，研究结束统计退出率。退出研究的受试者将根据各中心研究者的判断进行适合的治疗措施。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市长海医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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