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    【ChiCTR2300067745】不同失眠人群的PRO量表的适应性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067745

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-01-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    失眠

    试验通俗题目

    不同失眠人群的PRO量表的适应性研究

    试验专业题目

    不同失眠人群的PRO量表的适应性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究PROMIS 睡眠紊乱8a和PROMIS 睡眠相关损害8a量表的临床可信度、效度、反应度，以及在不同人群的适应性。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.受试者年龄18-80岁，性别不限； 2.符合以上中、西医诊断标准； 3.了解研究目的，了解研究目的，能如实评估自己的心理状况； 4.自愿受试。；

    排除标准

    1.近一个月曾被明确诊断为焦虑状态或抑郁状态； 2.存在认知功能障碍，无法准确理解试验说明、完成问卷； 3.正在参加其他临床试验的患者； 4.不愿接受测试； 5.受试者自行终止，如不能继续应答量表； 6.量表填写过程被中断超过2个小时以上者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院西苑医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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