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    【ChiCTR2100047111】高压氧治疗笑气滥用所致认知功能损害的对照研究临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100047111

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-06-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    笑气滥用所致认知功能损害

    试验通俗题目

    高压氧治疗笑气滥用所致认知功能损害的对照研究临床研究

    试验专业题目

    高压氧治疗笑气滥用所致认知功能损害的对照研究临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目的：探讨高压氧治疗笑气滥用所致认知功能损害的有效性； 2.次要目的：探讨笑气滥用所致认知功能损害的特征性改变。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    对试验中纳入的每一研究对象产生一个对应的随机数字；按照随机数字的由小到大的顺序进行排序；根据事先设定好的两个处理组样本量大小，按随机数字顺序选择相应的样本数量，分配到不同的处理组。

    盲法

    双盲。

    试验项目经费来源

    相关课题结余经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.有明确N2O接触史及短期频繁吸人史，符合DSM-5中物质使用障碍诊断标准的患者，男女均可； 2.急性、亚急性或慢性起病，有明确的认知功能下降的症状，例如记忆力下降、定向力障碍、注意力下降、反应力变慢、学习能力减退等； 3.自愿参加本研究，入组前向所有研究对象详细告知研究目的、方法以及可能的不适和风险，签署知情同意书。；

    排除标准

    1.患有脑器质性疾病的患者； 2.有精神活性物质滥用者； 3.有高压氧治疗禁忌症的患者； 4.不能排除其他器质性或药物引起的认知功能减退的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院心理卫生中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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