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【ChiCTR1800019064】周亚玲医师：请上传完整版伦理审批文件夹。 慢性非传染性疾病在应激---节律障碍理念中的识别与优化治疗

基本信息
登记号

ChiCTR1800019064

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-10-24

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

双相情感障碍，糖尿病，溃疡，肠易激综合征等

试验通俗题目

周亚玲医师：请上传完整版伦理审批文件夹。 慢性非传染性疾病在应激---节律障碍理念中的识别与优化治疗

试验专业题目

慢性非传染性疾病在应激---节律障碍理念中的识别与优化治疗

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在“心身统一”的理念框架下，希望通过对双相情感障碍及其非典型症状、糖尿病及糖尿病前期、功能性胃肠病及消化系统溃疡等“疾病”症状的多维度了解来验证慢性非传染性疾病在应激-节律障碍发生发展过程中的连续性，并探讨其优化治疗方案。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

该研究并非随机对照研究，因此没有采取随机的方案

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究生经费及西部精神医学协会

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-18

试验终止时间

2019-11-18

是否属于一致性

/

入选标准

（1）精神科： A.年龄在14-65岁的男性和女性； B.典型组：符合ICD-10中关于双相情感障碍的诊断标准； C.非典型组：从病理心理/病理生理、精神病症状学等角度综合分析，其症状符合前期现场测试所提出的“非典型症状”概念； （2）消化内科： A.年龄在18-65岁的男性和女性； B.符合罗马IV关于肠易激综合征、功能性消化不良的诊断标准； C.符合WHO关于消化性溃疡、克罗恩病及溃疡性结肠炎的诊断标准； （3）内分泌科： A.年龄在18-65岁的男性和女性 B.符合WHO关于空腹血糖受损、糖耐量减低、1型糖尿病及2型糖尿病的诊断标准；

排除标准

（1）急性感染、急性创伤、围手术期、慢性病合并并发症患者； （2）病情危重或临终不能参加本研究的患者 （3）妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院心理卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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