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    【ChiCTR2500096451】超声引导下腹直肌后鞘阻滞与侧位腹横筋膜阻滞镇痛范围的观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096451

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    经脐入路单孔腹腔镜下妇科手术

    试验通俗题目

    超声引导下腹直肌后鞘阻滞与侧位腹横筋膜阻滞镇痛范围的观察

    试验专业题目

    超声引导下腹直肌后鞘阻滞与侧位腹横筋膜阻滞镇痛范围的观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过绘制镇痛范围图形，比较超声引导下腹直肌后鞘阻滞与侧位腹横筋膜阻滞两种神经阻滞方法，用于妇科单孔腹腔镜手术术后腹壁镇痛的有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由研究者A，利用SPSS生成随机序列

    盲法

    准备药物和实施神经阻滞的麻醉医生（研究者B）不知道小组的分配，当天早上进手术室打开信封。神经阻滞在全身麻醉静脉诱导前实施，实施后20分钟由研究者C（对实验分组一无所知）进行评估。收集数据的研究者、患者、外科医生对分组分配一无所知。

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-12

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ASAⅠ～Ⅱ级，年龄18-60岁，全麻下行经脐入路单孔腹腔镜行妇科手术且预估手术时间 < 3h的研究参与者；

    排除标准

    BMI>28 kg/m2或BMI<18 kg/m2的研究参与者；体重<40 kg的研究参与者；对局麻药（罗哌卡因）药物过敏的研究参与者；患有严重肝肾功能障碍、内分泌疾病、代谢性疾病、心血管疾病、呼吸系统疾病或中枢神经系统疾病的研究参与者；长期服用镇静剂、镇痛药和可能影响局部麻醉药代谢的药物或在7天内服用的研究参与者；酒精成瘾的研究参与者；在研究前3个月内服用其他实验性药物或参加其他临床试验的研究参与者；神经阻滞局部皮肤有溃破感染；凝血功能障碍（PT,APTT非正常范围，或INR>1.4，或PLT<80*109 L）；手术时间＞3小时；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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