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【ChiCTR2500101274】护士主导的居家自我管理项目对中风幸存者的影响：一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500101274

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中

试验通俗题目

护士主导的居家自我管理项目对中风幸存者的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

护士主导的居家自我管理项目对中风幸存者的影响:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

评估护士主导的家庭卒中自我管理干预方案对卒中幸存者的自我管理能力、生活质量、日间疲劳程度、社交参与度、卒中健康素养及日常活动参与情况的影响。通过对比干预组与对照组的康复结果，探讨该方案在提升卒中患者长期健康管理能力、促进功能恢复及降低卒中复发风险方面的有效性，为卒中康复护理提供循证依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目组专员根据使用随机数字表方法,随机将病例分配到干预组和对照组

盲法

由于研究人员需要术后指导患者进行自我管理培训，因此无法对患者以及研究者施盲。数据收集者以及统计分析人员不知晓分组情况。

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2025-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 ≥ 18 岁 （2）经影像学确诊为缺血性或出血性脑卒中 （3）出院时间不超过3个月 （4）改良Rankin量表评分 ≤ 3分，具备基本日常生活能力 （5）MMSE ≥ 24分，认知功能正常 （6）居住在本市，能完成为期12周的随访干预 （7）有主要照护者协助，患者与家属同意参与并签署知情同意书；

排除标准

（1）合并严重心、肺、肝、肾功能障碍或恶性肿瘤 （2）精神类疾病或重度抑郁/焦虑障碍 （3）正在参与其他干预研究项目 （4）无法使用电话/微信进行沟通及远程随访 （5）不愿意接受干预或不具备完成整个干预周期的能力；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

开封市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

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