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    【ChiCTR2500104571】腭裂术后腭咽闭合完全与腭咽闭合不全患者的腭咽差异比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104571

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腭咽闭合不全

    试验通俗题目

    腭裂术后腭咽闭合完全与腭咽闭合不全患者的腭咽差异比较

    试验专业题目

    腭裂术后腭咽闭合完全与腭咽闭合不全患者的腭咽差异比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过评估具有不同类型腭咽功能的腭裂患者的腭咽形态、软腭活动度和手术恢复，探讨与腭咽功能不全 （VPI） 相关的关键因素。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    腭裂手术模拟培训系统的临床前教育应用

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    VPC组： 1.腭裂术后患者； 2.语音评估或鼻咽纤维镜检查结果为腭咽闭合完全患者； 3.患者及家属知情同意，签署知情同意书。 VPI组： 1.腭裂术后患者； 2.语音评估或鼻咽纤维镜检查结果为腭咽闭合不全患者； 3.患者及家属知情同意，签署知情同意书。 正常组： 1.研究期间于本院就诊的正常人群； 2.签署知情同意书。；

    排除标准

    VPC组： 1.综合征性唇腭裂患者; 2.听力或认知障碍; 3.打鼾或呼吸困难; 4.有腺样体切除术或扁桃体切除术史； 5.腭咽闭合不全者； VPI组： 1.综合征性唇腭裂患者; 2.听力或认知障碍; 3.打鼾或呼吸困难; 4.有腺样体切除术或扁桃体切除术史； 5.腭咽闭合完全者； 正常组： 1.有涉及上腭、咽部或其他相关器官的病变或手术史； 2.严重颅面畸形； 3.有头部或面部外伤史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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