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【ChiCTR2500104105】隐形矫治器联合高位头帽J钩对骨性II类错颌畸形青少年的疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2500104105

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-11

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

骨性II类错颌畸形

试验通俗题目

隐形矫治器联合高位头帽J钩对骨性II类错颌畸形青少年的疗效

试验专业题目

隐形矫治器联合高位头帽J钩对骨性II类错颌畸形青少年的疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估隐形矫治器联合高位头帽J钩对青少年骨性II类错颌畸形的三维颌骨调控效果,重点关注矢状向及垂直向的改善作用。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学本科生科研训练计划

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

回顾2018-2023年完成治疗的青少年患者,年龄9-14岁,诊断为骨性II类错颌畸形(ANB角>=5°,Wits值>=3mm),垂直生长型(SN-MP>=35°,FMA>=28°),处于生长发育高峰期(年身高增长>=5cm),且治疗前后影像学数据完整。;

排除标准

1.先天性颅面畸形(如唇腭裂); 2.颞下颌关节紊乱病史; 3.全身性骨代谢疾病; 4.既往正畸治疗史; 5.治疗依从性不足(J钩/肌激动器佩戴时间<10小时/天).;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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