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【ChiCTR2500102294】评价不同类型骨替代物治疗骨下袋的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102294

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎

试验通俗题目

评价不同类型骨替代物治疗骨下袋的随机对照研究

试验专业题目

评价不同类型骨替代物治疗骨下袋的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

在GTR中，对于不同类型骨缺损，Bio-oss骨粉和Bio-oss骨胶原对其临床指标的改善是否存在差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照受试者入组先后顺序从小到大排序，使用Microsoft excel (RAND函数) 对入组患者生成随机数字，根据随机数字进行分组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1） 年龄18～65周岁，性别不限 2） 参照2018年国际牙周病分类的诊断标准，临床诊断为牙周炎的患者 3） 病变位点为孤立病灶需要进行手术治疗，且符合以下条件 a. 基线时PD >=5mm且影像学上可见垂直型骨缺损 b. 术中清创后为位于临面的垂直骨缺损 c. 有>= 2mm的角化龈 d. 影像学检查袋底到根尖的距离至少为3mm 4) 试验牙已进行过洁刮治 5） 试验牙松动度<= I度 6） 患者愿意配合手术；

排除标准

1） 试验牙在1年内有牙周开放性清创手术史 2） 全身系统疾病未控制 3） 有骨质疏松病史 4） 使用双磷酸盐类药物 5） 妊娠或哺乳 6） 近3个月在参加其他临床试验 7） 精神异常无自主行为能力者 8） 研究者预估依从性差 9） 无法接受猪源性产品人群；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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