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      【ChiCTR2300075338】聚乙二醇干扰素α-2b治疗HBeAg阴性ALT正常慢性乙型肝炎患者疗效评价及预测分析

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300075338

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      聚乙二醇干扰素α-2b注射液

      药物类型

      治疗用生物制品

      规范名称

      聚乙二醇干扰素α-2b注射液

      首次公示信息日的期

      2023-09-01

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      慢性乙型肝炎

      试验通俗题目

      聚乙二醇干扰素α-2b治疗HBeAg阴性ALT正常慢性乙型肝炎患者疗效评价及预测分析

      试验专业题目

      聚乙二醇干扰素α-2b治疗HBeAg阴性ALT正常慢性乙型肝炎患者疗效评价及预测分析

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探讨PegIFN α-2b治疗HBeAg阴性ALT正常的CHB患者的病毒学及血清学应答率，并分析疗效预测因素，长期随访研究肝硬化及HCC的发生率。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      0/24/48周DNA精准定量检测免费赠送

      试验范围

      /

      目标入组人数

      150;200

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-02-01

      试验终止时间

      2023-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 年龄18-55 岁； 2. HBsAg 阳性 6 个月以上； 3. HBeAg 阴性，HBV DNA＞20 IU/ml； 4. ALT≤40 IU/ml； 5. 初治。；

      排除标准

      1. 肝硬化或肝癌； 2. 合并其他疾病； 3. 有干扰素应用的禁忌症。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国医科大学附属盛京医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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