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    【ChiCTR2400094800】不同饮食结构对骨髓瘤人群肠道菌群微生物组影响及其相关性分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094800

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    多发性骨髓瘤

    试验通俗题目

    不同饮食结构对骨髓瘤人群肠道菌群微生物组影响及其相关性分析

    试验专业题目

    不同饮食结构对骨髓瘤人群肠道菌群微生物组影响及其相关性分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    110002

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    建立多发性骨髓瘤我国多中心病例数据库与生物样本库，以分析不同饮食结构对骨髓瘤人群肠道菌群微生物组影响及其相关性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    600

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-06

    试验终止时间

    2033-01-05

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    入组研究治疗，患者必须满足以下标准： 受试者必须满足下列所有条件才能入选本研究： 1.男性或女性患者18岁或以上； 2.在进行不属于标准医疗护理的任何研究相关程序之前，必须提供自愿的书面同意，但病人可以随时撤回同意，而不影响未来的医疗护理； 3.以前未经治疗的，有症状的多发性骨髓瘤，所有患者均符合2022年中国多发性骨髓瘤诊治指南中列出的诊断标准； 4.无明确诊断的胃肠道疾病； 5. 女性患者绝经后至少1年以上，或手术绝育或如果他们有生育能力，需同意从签署知情同意书之日起至最后一剂研究药物后90天同时采取有效的避孕方法； 男性患者，同意在整个研究治疗期间和最后一剂研究药物后90天同时采取有效的避孕方法。 6. 有随访条件。患者了解所患疾病特征，自愿加入本研究方案接受治疗和随访。；

    排除标准

    以下任一点均作为排除标准： 1、根据方案或者研究者的判断，患者患有严重的躯体疾病或精神疾病有可能会干扰对本临床研究的参与； 2、可能干扰受试者参与研究或研究结果评估的药物滥用、医学、心理或社会状况； 3、妊娠或哺乳期妇女； 4、研究者认为不适合入组者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医科大学附属盛京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    110002

    联系人通讯地址

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