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    【ChiCTR2000034717】基于LPV/r+TDF+3TC的二线治疗方案稳定转换成DTG+3TC的安全及有效性评价：一项来自中国LPV/r，TDF联合方案使用经验丰富的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034717

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-07-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    艾滋病

    试验通俗题目

    基于LPV/r+TDF+3TC的二线治疗方案稳定转换成DTG+3TC的安全及有效性评价：一项来自中国LPV/r，TDF联合方案使用经验丰富的真实世界研究

    试验专业题目

    基于LPV/r+TDF+3TC的二线治疗方案稳定转换成DTG+3TC的安全及有效性评价：一项来自中国LPV/r,TDF联合方案使用经验丰富的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价3TC+DTG简化治疗方案对于经治应用TDF+3TC+LPV/r并实现病毒学抑制的HIV-1的感染成人患者的有效性、安全性和耐受性。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    未使用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-15

    试验终止时间

    2021-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄≥18岁，性别不限，河南省免费抗病毒治疗库中正在进行抗病毒治疗的患者； （2）既往曾经使用过一线抗病毒药物（AZT/TDF/3TC/NVP/EFV），目前已更换为TDF+3TC+LPV/r≥12个月，6个月内HIV病毒载量≤50copies/mL。；

    排除标准

    （1）合并恶性肿瘤的患者； （2）合并妊娠的患者； （3）无法完成48周随访的患者； （4）有HIV整合酶抑制剂治疗史或耐药史； （5）合并HBV感染。 （6）研究者认为不适合本项目入组的患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    郑州市第六人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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