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甲苯磺酸艾多沙班片
化药
甲苯磺酸艾多沙班片
2022-11-22
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心房颤动
艾多沙班治疗非瓣膜性房颤合并心力衰竭患者的真实世界、对照性、观察性研究
艾多沙班治疗非瓣膜性房颤合并心力衰竭患者的真实世界、对照性、观察性研究
评估艾多沙班治疗非瓣膜性房颤合并及非合并心力衰竭患者的疗效。
队列研究
其它
无
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300;200
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2022-12-01
2023-11-30
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1. 年龄≥18 周岁； 2. 符合《2020 年 ESC 心房颤动诊断及管理指南》中对症状性、非瓣膜性房颤的诊断标准； 3. 符合《2021 年 ESC 急慢性心力衰竭诊断和治疗指南》中对心力衰竭的诊断标准； 4. 拟行艾多沙班进行药物抗凝的患者； 5. 自愿签署经伦理委员会批准的书面知情同意书。；
登录查看1. 先天性心脏病、瓣膜性心脏疾病、心绞痛、心肌梗死、心肌炎、心肌病、肺源性心脏病、严重感染、自身免疫性疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤； 2. 同时合并其他缓慢性心律失常，如房室传导阻滞、病态窦房结综合征等，并出现相应临床症状； 3. NYHA 纽约心功能分级Ⅲ级或以上，或心脏彩超示左心室射血分数≤35%者； 4. 存在严重的神经系统疾病（神经系统感染等）、精神疾病（包括药物滥用、慢性酗酒等）； 5. 合并严重肝功能异常(AST 或 ALT >正常上限 3 倍)或肾功能异常(SCr >3.5mg/dl或 CCr <30ml/min)； （注： SCr，血清肌酐； CCr，肌酐清除率）； 6. 其他存在艾多沙班禁忌症的情形。；
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药品研发- 中国药品审评78条
- 中国临床试验24条
全球上市- 中国药品批文23条
市场信息- 药品招投标651条
- 企业公告1条
一致性评价- 一致性评价18条
- 仿制药参比制剂目录18条
- 中国上市药物目录12条
生产检验- 境内外生产药品备案信息30条
合理用药- 药品说明书5条
- 医保目录5条
- 医保药品分类和代码130条
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